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免疫疗法联合PARP抑制剂可降低子宫内膜癌患者死亡风险

近日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里开幕。在大会的论文报告会上公布了一项DUO-E III期临床研究结果。结果显示,与标准化疗相比,英飞凡(通用名:度伐利尤单抗)联合利普卓(通用名:奥拉帕利)治疗可降低晚期或复发性子宫内膜癌患者疾病进展或将死亡风险分别降低45%和29%。该研究结果已同步在线发表于《临床肿瘤学杂志》。

子宫内膜癌症是一种高度异质性疾病,起源于子宫内膜组织,最常见于绝经女性,平均确诊年龄超过60岁。大多数子宫内膜癌患者在确诊时处于疾病的早期阶段,病灶尚局限于子宫。患者通常接受手术和/或放射治疗,5年生存率很高(约95%)。晚期(III-IV期)患者的预后通常较差,5年生存率约为20%~30%。

DUO-E研究是一项三臂、随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,旨在评估新诊断的晚期或复发性子宫内膜癌患者中与单用铂类化疗相比,一线使用度伐利尤单抗加铂类化疗(卡铂和紫杉醇)治疗后度伐利尤单抗单药或度伐利尤单抗加奥拉帕利作为维持治疗的有效性。

错配修复功能正常(pMMR)患者的分析结果显示,与对照组相比,度伐利尤单抗加奥拉帕利治疗组和度伐利尤单抗治疗组的疾病进展或死亡风险分别降低了43%和23%。度伐利尤单抗加奥拉帕利治疗组的中位PFS为15个月,对照组为9.7个月。

对错配修复功能缺陷(dMMR)患者的分析结果显示,与对照组相比,度伐利尤单抗加奥拉帕利治疗组和度伐利尤单抗治疗组的疾病进展或死亡风险都有类似降低分别降低了59%和58%。

中期总生存期(OS)数据显示,在总体人群中,两种治疗方案都呈现出良好的趋势。

美国得克萨斯大学MD 安德森癌症中心妇科肿瘤学和生殖医学教授、本研究的主要研究者 Shannon N. Westin表示:“这个结果首次显示免疫疗法与PARP抑制剂相结合为患者带来显著临床改善的潜力,DUO-E研究的数据可能会为肿瘤学家提供开创性的途径来提高子宫内膜癌患者的治疗效果。”

阿斯利康全球执行副总裁、肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示:“大多数晚期子宫内膜癌患者的治疗选择有限,尤其是那些错配修复功能正常的患者,这个情况多年来一直没有改变。DUO-E研究数据显示当度伐利尤单抗和奥拉帕利联用或单用度伐利尤单抗时有临床意义的疾病改善。” 

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